+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Мониторинг движения лекарственных препаратов

ЗАДАТЬ ВОПРОС

В феврале года Президент РФ поручил Правительству РФ, обеспечить создание и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных средств, выпускаемых в обращение на фармацевтический рынок, посредством маркировки и идентификации их упаковок. Система мониторинга движения лекарственных средств направлена на защиту рынка лекарственных препаратов от фальсифицированных и контрафактных препаратов. Покупатели же лекарственных средств смогут проверить информацию о лекарствах в момент покупки с помощью смартфона или общедоступного сканера в аптеке. Таким образом до г. О компании. ЭЦП О компании Новости.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

С 1 января года вводится обязательная маркировка средствами идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения. Подписанным постановлением в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения внесены изменения, которые позволят производителям лекарственных препаратов внедрить систему в установленные сроки.

Система мониторинга движения лекарственных средств

Вт 16 Янв Анализ соответствия продуктов компании нормативным документам, участие в совершенствовании и разработке новых продуктов компании. Родился в году. Прошел обучение на радиотехническом факультете Вильнюсского высшего командного училища радиоэлектроники ВВКУРЭ , квалификация - инженер по эксплуатации радиоэлектронных средств и на факультете управления Военной академии ВКО.

В г. Имеет обширный опыт работы в различных сферах управления. С г. На данный момент занимает должность ведущего аналитика отдела аналитики компании.

Обладает опытом работы по внедрению и сопровождению медицинских информационных систем и региональных информационных сервисов компании. Решение о создании федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки далее ФГИС МДЛП было принято 4 февраля г на совещании Президента РФ Владимира Путина с членами Правительства.

Согласно подписанному 20 февраля г. Временная шкала, иллюстрирующая установленный изначально механизм подготовки и запуска системы, показана на рисунке ниже.

Разрабатываемая система призвана защитить население от нелегальных лекарственных средств, предоставить гражданам и организациям возможность оперативной проверки их легальности, противодействие незаконному производству, ввозу, обороту лекарственных препаратов на территории Российской Федерации, противодействие недобросовестной конкуренции в сфере оборота лекарственных препаратов, стандартизация и унификация процедур учета поставок и распределения лекарственных препаратов, в том числе закупаемых для государственных нужд.

Постановлением Правительства РФ от Последующими редакциями указанного выше постановления срок окончания эксперимента был перенесен на Федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на обеспечение проведения эксперимента, являются Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Федеральная налоговая служба.

По такому же принципу, только с использованием специализированных приборов, сканеров, предполагается проводить проверку подлинности лекарственных средств в аптеках и медицинских учреждениях при получении их от поставщика. Помимо этого внедрение системы позволит получать детальные сведения о перемещении упаковки, а также информацию, которая делает невозможным дальнейшее ее обращение например, наличие данных о том, что упаковка была ранее продана или выведена из обращения по какой-либо другой причин.

Непосредственными пользователями системы станут все субъекты обращения лекарственных препаратов ЛП , а именно:. Планируется, что по результатам реализации проекта будут задействованы более тысяч субъектов. Изучение блок-схемы организационного взаимодействия участников рис. На первом этапе на территории Российской Федерации проводится эксперимент по маркировке контрольными идентификационными знаками лекарственных препаратов для медицинского применения для ограниченного набора препаратов преимущественно из перечня 7-ми высокозатратных нозологий.

Изначально первый этап должен был продлиться с 1 января г. Подписанным документов был запущен эксперимент по маркировке контрольными идентификационными знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, под который отвели месячный срок проведения: с Второй этап планировалось выполнить с 1 января г.

При этом необходимо отметить, что ФЗ одновременно дает право Правительству самостоятельно устанавливать особенности и сроки внедрения системы МДЛП. Это означает, что участники оборота лекарственных средств и, соответственно, разработчики задействованных информационных систем должны на протяжении всего процесса внедрения отслеживать актуальные изменения порядка внедрения системы.

В соответствии с установленными полномочиями Правительством РФ изданы постановления от Постановлением от Положением определяются: порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики; правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга; порядок взаимодействия системы мониторинга с другими государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов; порядок внесения в систему мониторинга и состав информации о лекарственных препаратах; порядок предоставления содержащейся в системе мониторинга информации.

Внедрение системы мониторинга таких лекарств в связи с их высокой социальной значимостью и закупками за счёт бюджетных средств является первоочередной задачей приоритетного проекта.

В частности, установлено, что начиная с 1 октября года субъекты обращения таких лекарственных средств должны будут вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в систему мониторинга. Общедоступная информация будет размещаться на сайте системы мониторинга её оператором.

Полномочия по утверждению состава общедоступной информации, требований к периодичности размещения и сроков обновления набора данных закреплены за Минздравом России. Учитывая вышесказанное, с 1 января года любая медицинская организация, которая участвует в обороте лекарственных средств, должна работать в системе МДЛП. Медицинские организации обязаны: 1. Для работы с системой должно быть обеспечено подключение к Интернет.

В случае отсутствия такой возможности информация может накапливается на компьютерном оборудовании аптечных и медицинских организаций и затем передаваться по определенному графику в режиме offline. И, что совершенно логично, требуется доработать информационные системы аптечных и медицинских организаций в целях интеграции с ФГИС МДЛП для организации контроля на местах получения и отпуска лекарственных препаратов.

Для этого ФНС были разработаны и опубликованы описания интеграционных профилей для разработчиков учетных систем, схемы и форматы для разработчиков учетных систем. Такой препарат должен быть возвращен поставщику для уничтожения — это подделка b. Если ФГИС МДЛП возвращает положительный ответ, то информация о таком поступлении фиксируется в учетной системе, с ней можно работать, в том числе осуществлять выписку и выдачу препарата пациентам.

Как только препарат фактически израсходован аптечная организация продала препарат пациенту или выдала его по льготному рецепту, или в стационаре осуществили расход препарата по врачебному назначению и т. Отметим, что сервисы электронного взаимодействия на текущий момент находятся на стадии тестирования и переноса на новую платформу, что означает возможное изменение протоколов обмена.

Ожидается, что после завершения анализа результатов эксперимента методологические рекомендации к внедрению и использованию системы МДЛП могут быть расширены и дополнены, а также, что немаловажно для разработчиков задействованных учетных систем, будут уточнены и технические детали интеграции.

В связи с этим мы рекомендуем в настоящее время проводить предварительные начальные мероприятия по оснащению и автоматизации аптечных и медицинских организаций в части учета лекарственных препаратов, включая:. Для разработчиков аптечных систем и МИС МО реализация интеграции соответствующих учетных систем с ФГИСЗ МДЛП, на наш взгляд, пока является несколько преждевременной, по крайней мере, до публикации результатов эксперимента и официального утверждения финальных версий интеграционных механизмов.

После того как эксперимент будет завершен и все необходимое программное обеспечение и сопроводительная документация ФГИСЗ МДЛП будут окончательно отлажены, можно будет приступить к детальной проработке данного вопроса и доработкам в части интеграции. Следует понимать, что внедрение системы затронет все бизнес-процессы, связанные с получением, реализацией и списанием лекарственных препаратов.

Поэтому, если пока данные процессы не автоматизированы внутри самой медицинской организации, то данный вопрос следует решить в самое ближайшее время. В планах развития системы, как отмечает министр здравоохранения России Вероника Скворцова, также стоит интеграция ФГИС МДЛП с информационно-аналитической системой ИАС мониторинга и контроля в сфере государственных и муниципальных закупок лекарственных препаратов, которая введена в промышленную эксплуатацию с 1 января г.

Внедрение связки данных систем, совместно с использованием персонифицированного учета лекарственных средств, позволит взять под контроль весь процесс лекарственного обеспечения в рамках всей страны. Вт 16 Янв О системе мониторинга движения лекарств на основе маркировки.

Кочуков Герман, Аналитик. Электронная почта: gkochukov kmis. Биография Родился в году. Опыт работы Имеет обширный опыт работы в различных сферах управления. Увлечения Автопутешествия, книги, волейбол, кино. Материал обновлен в январе г.

Оцените статью. Ваша оценка: Не ставилась. Глазкова Надежда Александровна, Главный бухгалтер. Подписывайтесь на наш блог! Я даю согласие на обработку своих персональных данных.

ИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов»

Вышеуказанный прирост численности работников требует увеличения фонда оплаты труда. Обратный звонок. Личный кабинет запись на прием. Желаете, чтобы мы Вам позвонили? Ваше имя.

Подключаемся к системе мониторинга оборота лекарственных препаратов

Вт 16 Янв Анализ соответствия продуктов компании нормативным документам, участие в совершенствовании и разработке новых продуктов компании. Родился в году.

Информационная система 1С:ИТС. Инструкции по учету в программах 1С Инструкции по разработке на 1С Консультации по законодательству Книги и периодика Справочная информация База нормативных документов. Об 1С:ИТС. Купить кассу.

Изучить нормативную документацию, в том числе паспорт процессов. Зарегистрироваться на сайте mdlp.

С 1 января года в РФ вводится обязательная маркировка всех лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение. Таковы требования Федерального закона от Таким образом, эксперимент по маркировке лекарственных препаратов закончится 31 декабря года. Всем организациям, имеющим лицензию на медицинскую и или фармацевтическую деятельность, в кратчайшие сроки необходимо пройти регистрацию в cистеме мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Мониторинг движения лекарственных препаратов (маркировка лекарств)

Кроме того, согласно ч. Один раз в месяц мы делаем подборку статей, рекомендаций, новостей по актуальным темам и совершенно бесплатно рассылаем ее нашим подписчикам. Оставьте, пожалуйста, свой адрес, если Вы хотите получать интересную профессиональную информацию. Вы хотите познакомиться с изданиями Аюдар Инфо ближе?

П остановления Правительства Российской Федерации:. N "О лицензировании фармацевтической деятельности";.

С 1 октября года на территории Российской Федерации вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий. В Росздравнадзоре прошло видеоселекторное совещание по вопросу готовности медицинских и аптечных организаций в регионах к внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов Перечня 7 ВЗН. В Москве открылось Всероссийское совещание по внедрению информационной системы маркировки лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Постановление Правительства Российской Федерации от

Анатолий Кучерена оказывает юридические услуги в различных сферах права и представляет интересы доверителей в судах общей юрисдикции и арбитражных судах. Громова Людмила Викторовна Центральная коллегия адвокатов г.

Обладая стажем адвокатской деятельности более 20 лет, она может гордиться не только положительными судебными процессами и безупречной репутацией.

по Свердловской области. Внедрение мониторинга движения лекарственных препаратов (Маркировка) на территории Свердловской.

Обращались с вопросами по оформлению юридического лица для оформления ООО таким образом, чтобы управлением занимался ИП и заключить соответствующий договор. Консультацию проводил юрист Сергей.

Соответственно, при такой ситуации и студент первого курса может стать крутым интернетовским адвокатом. Нас очень рассмешило, а с другой стороны насторожило.

Да и в мирное время жизнь их часто неспокойна, связана с переездами и т. Поэтому государство стремится компенсировать эти риски и тяготы своей поддержкой, введением отдельных льгот и возможностей для военнослужащих и их семей.

Выбирая автомобиль в салоне, можно на месте сразу оформить кредит. Такой способ покупки имеет несколько преимуществ:Услуги автоюриста в Краснодаре необходимы в различных ситуациях.

Права и свободы человека признаются Конституцией Российской Федерации непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Как работает система маркировки лекарственных препаратов
Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. easgores

    Подтверждаю. Всё выше сказанное правда. Давайте обсудим этот вопрос. Здесь или в PM.

  2. Селиван

    Вы отдаете себе отчет, в сказанном...